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第三款!园企丽凡达mRNA新冠疫苗获批临床

2021-03-23 14:10 浏览次数:713


3月16日,产业园入园企业珠海丽凡达生物技术有限公司(以下简称“丽凡达”)研制的新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,成为我国第三个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。

丽凡达是一家聚焦传染病疫苗、肿瘤、罕见病及其他蛋白缺陷类疾病的mRNA药物和mRNA美容抗衰等创新型产品研发的企业,致力于推动中国mRNA传染病疫苗及mRNA产品的研究和产业化。丽凡达拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台,在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。目前,丽凡达已具有mRNA产业化技术平台和中试GMP生产条件。

2019年丽凡达入驻产业园。依托产业园高质量的发展平台,丽凡达在企业资质、科研成果创新等方面捷报频传。

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2020年,产业园与丽凡达成功联合申报“广东省mRNA工程技术研究中心”;2020年10月,产业园协助助丽凡达成功申报2020年中国双创“金蛋奖”先锋孵化企业。期间,丽凡达获评“科技型中小企业”,并成为广东省新发传染病疫苗研发技术创新联盟副理事长单位;丽凡达获批博士后工作站企业分站,其核心技术团队成功入选珠海市引进创新团队;2020年底,丽凡达获得第二届横琴科技创业大赛优胜奖;2021年2月,丽凡达入选珠海市独角兽种子企业(科技创新类)名单。

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此次丽凡达研制的新型冠状病毒肺炎疫苗获得国家药品监督管理局的临床批文,也标志着产业园在企业创新培育方面取得新成果。据了解,获得临床试验批件后,丽凡达将按计划启动临床试验,进一步评价其临床安全性与有效性。